Bortezomib Impurity78 CAS 7364-51-4

Bortezomib Impurity 78

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7364-51-4
分子式C15H27NO2Si2
分子量309.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bortezomib Impurity78 Bortezomib Impurity 78 CAS 7364-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Bortezomib Impurity78（Bortezomib Impurity 78，CAS 号 7364-51-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H27NO2Si2，分子量 309.55。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C15H27NO2Si2 的Bortezomib Impurity78结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 309.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 化学式为 C15H27NO2Si2 的Bortezomib Impurity78（Bortezomib Impurity 78），其CAS登记号是 7364-51-4，分子量为 309.55 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Bortezomib Impurity78满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：Bortezomib Impurity78（Bortezomib Impurity 78）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Bortezomib Impurity78配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Bortezomib Impurity78
分子式C15H27NO2Si2
分子量309.55 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，刘建华. "一种Bortezomib Impurity78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109599687 A, 授权公告日 2020-06-26.
  2. Martínez F, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Bortezomib Impurity 78" [P]. European Patent, EP 3856608 A1, 2024-09-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bortezomib Impurity78 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1631, (1), 2419-2436.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bortezomib Impurity78 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 535, (6), 4371-4401.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bortezomib Impurity 78 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 2171, (4), 4574-4595.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Bortezomib Impurity78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 426, (7), 8965-8993.

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