阿糖胞苷杂质9 CAS 7428-39-9

Cytarabine Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7428-39-9
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷杂质9 Cytarabine Impurity 9 CAS 7428-39-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖胞苷杂质9（Cytarabine Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7428-39-9。分子式 C9H13N3O5，分子量 243.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿糖胞苷杂质9的分子量为243.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿糖胞苷杂质9（Cytarabine Impurity 9，C9H13N3O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿糖胞苷杂质9（C9H13N3O5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿糖胞苷杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿糖胞苷杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：阿糖胞苷杂质9（Cytarabine Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿糖胞苷杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷杂质9
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Hughes D C, Stevens L M. "一种阿糖胞苷杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10698454 B2, 2022-12-11.
  2. Mueller T, Williams B T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Cytarabine Impurity 9" [P]. US Patent, US 9426331 B2, 2015-12-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2167, (10), 6975-7000.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷杂质9 as an Impurity". Molecules, 2025, 2151, 6048-6058.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cytarabine Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2409, (3), 2214-2232.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿糖胞苷杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 2403, 6207-6224.

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