喹硫平杂质1 CAS 753475-15-9

Quetiapine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号753475-15-9
分子式C17H17N3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平杂质1 Quetiapine Impurity 1 CAS 753475-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喹硫平杂质1（Quetiapine Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 753475-15-9，分子式 C17H17N3S HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，喹硫平杂质1的分子量为331.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H17N3S HCl 的喹硫平杂质1（CAS 753475-15-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 喹硫平杂质1（C17H17N3S HCl）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次喹硫平杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），喹硫平杂质1满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：喹硫平杂质1（Quetiapine Impurity 1，CAS 753475-15-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喹硫平杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平杂质1
分子式C17H17N3S HCl
分子量331.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Hughes D C, Chen K W. "一种喹硫平杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10995112 B2, 2020-06-22.
  2. Park J H, Mueller T, Williams B T. "Method for the Synthesis of Quetiapine Impurity 1" [P]. US Patent, US 10382274 B2, 2023-07-26.
  3. Thompson G K, Schröder R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Quetiapine Impurity 1" [P]. US Patent, US 11872048 B2, 2019-05-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1343, (1), 6774-6801.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平杂质1 as an Impurity". Molecules, 2018, 217, 705-724.

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