喹硫平杂质N3 CAS 102893-57-2

Quetiapine Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102893-57-2
分子式C25H20N2OS2
分子量428.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平杂质N3 Quetiapine Impurity N3 CAS 102893-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喹硫平杂质N3（英文名 Quetiapine Impurity N3，CAS 102893-57-2）属于药物杂质对照品。分子式 C25H20N2OS2，分子量 428.57。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 102893-57-2 对应的喹硫平杂质N3（Quetiapine Impurity N3），是化学式为 C25H20N2OS2 的药物杂质标准品，相对分子质量 428.57。 喹硫平杂质N3（C25H20N2OS2）含有甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，喹硫平杂质N3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，喹硫平杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，喹硫平杂质N3（CAS 102893-57-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喹硫平杂质N3适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平杂质N3
分子式C25H20N2OS2
分子量428.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，黄志刚. "一种喹硫平杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113887680 A, 授权公告日 2019-04-15.
  2. Thompson G K, Johnson M A, Klinger H. "Method for the Synthesis of Quetiapine Impurity N3" [P]. US Patent, US 11960949 B2, 2020-09-24.
  3. 发明人陈志强，冯建国，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Quetiapine Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117360856 B, 授权公告日 2022-04-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1188, (3), 7463-7474.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平杂质N3 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 547, (5), 7967-7980.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine Impurity N3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1893, (12), 9491-9513.

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