右泛醇杂质33 CAS 7582-11-8

Dexpanthenol impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7582-11-8
分子式C9H17NO4
分子量203.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右泛醇杂质33 Dexpanthenol impurity 33 CAS 7582-11-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

右泛醇杂质33（Dexpanthenol impurity 33，CAS 号 7582-11-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H17NO4，分子量 203.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，右泛醇杂质33可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C9H17NO4 的右泛醇杂质33（CAS 7582-11-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，右泛醇杂质33的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为203.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：右泛醇杂质33（Dexpanthenol impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以右泛醇杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右泛醇杂质33
分子式C9H17NO4
分子量203.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，马晓峰. "一种右泛醇杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108293287 B, 授权公告日 2023-05-15.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Dexpanthenol impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114308218 A, 授权公告日 2025-07-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右泛醇杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 292, 1595-1618.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右泛醇杂质33 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 523, (10), 9830-9859.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexpanthenol impurity 33 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 2110, (10), 9999-10003.

Related Dexpanthenol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...