司来吉兰EP杂质A CAS 7632-10-2

Selegiline hydrochloride EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7632-10-2
分子式C10H15N
分子量149.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来吉兰EP杂质A Selegiline hydrochloride EP Impurity A CAS 7632-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司来吉兰EP杂质A（Selegiline hydrochloride EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7632-10-2。分子式 C10H15N，分子量 149.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，司来吉兰EP杂质A的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为149.23 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 司来吉兰EP杂质A（Selegiline hydrochloride EP Impurity A），CAS注册号 7632-10-2，化学式 C10H15N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 149.23 g/mol。 在定量分析中，司来吉兰EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），司来吉兰EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：司来吉兰EP杂质A（Selegiline hydrochloride EP Impurity A，CAS 7632-10-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 司来吉兰EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来吉兰EP杂质A
分子式C10H15N
分子量149.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Rossi M. "一种司来吉兰EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3621823 A1, 2022-08-23.
  2. Johansson L, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Selegiline hydrochloride EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3366340 A1, 2016-04-03.
  3. 发明人罗永刚，张德明，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Selegiline hydrochloride EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115754672 B, 授权公告日 2016-07-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来吉兰EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 699, 4865-4893.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来吉兰EP杂质A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 366, (8), 7022-7042.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selegiline hydrochloride EP Impurity A Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1827, 57-64.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 司来吉兰EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 269, (1), 1138-1143.

Related Selegiline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...