哌啶杂质8 二盐酸盐 CAS 76508-73-1

Peridine Impurity 8 Dihydrochloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76508-73-1
分子式C6H12N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌啶杂质8 二盐酸盐 Peridine Impurity 8 Dihydrochloride CAS 76508-73-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品哌啶杂质8 二盐酸盐（Peridine Impurity 8 Dihydrochloride，CAS 76508-73-1），分子式 C6H12N2O2 2*HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

哌啶杂质8 二盐酸盐（C6H12N2O2 2HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C6H12N2O2 2HCl 的哌啶杂质8 二盐酸盐（CAS 76508-73-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，哌啶杂质8 二盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），哌啶杂质8 二盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，哌啶杂质8 二盐酸盐（Peridine Impurity 8 Dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌啶杂质8 二盐酸盐
分子式C6H12N2O2 2*HCl
分子量180.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Hughes D C, Lee S K. "一种哌啶杂质8 二盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9413067 B2, 2016-09-22.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Peridine Impurity 8 Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108807063 B, 授权公告日 2021-12-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌啶杂质8 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1870, (6), 4008-4015.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌啶杂质8 二盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2011, 2261, (3), 6764-6786.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peridine Impurity 8 Dihydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 941, (9), 6957-6983.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌啶杂质8 二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1216, 826-851.

Related Peridine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...