溴夫定杂质2 CAS 765235-25-4

Brivudine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号765235-25-4
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴夫定杂质2 Brivudine Impurity 2 CAS 765235-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品溴夫定杂质2（Brivudine Impurity 2，CAS 765235-25-4），分子式 C10H15NO3，分子量 197.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，溴夫定杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，溴夫定杂质2（Brivudine Impurity 2，C10H15NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，溴夫定杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，溴夫定杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：溴夫定杂质2（Brivudine Impurity 2，CAS 765235-25-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴夫定杂质2
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Mueller T C, Nielsen H. "一种溴夫定杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3929860 A1, 2025-12-07.
  2. Lee S K, O'Brien P Q, Williams B T. "Method for the Synthesis of Brivudine Impurity 2" [P]. US Patent, US 11814705 B2, 2022-07-27.
  3. 发明人何建平，韩伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Brivudine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111943502 B, 授权公告日 2022-05-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴夫定杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 937, (12), 7144-7162.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴夫定杂质2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 350, (7), 5378-5405.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivudine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1610, 2896-2913.

Related Brivudine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...