溴夫定杂质N2 CAS 69304-49-0
Brivudine Impurity N2
| CAS 号 | 69304-49-0 |
| 分子式 | C6H5BrN2O2 |
| 分子量 | 217.02 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的溴夫定杂质N2（Brivudine Impurity N2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 69304-49-0，分子式 C6H5BrN2O2，分子量 217.02。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为认证标准物质（CRM），溴夫定杂质N2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C6H5BrN2O2 的溴夫定杂质N2（CAS 69304-49-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 溴夫定杂质N2（分子式 C6H5BrN2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次溴夫定杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的
应用场景：从实际应用出发，溴夫定杂质N2（CAS 69304-49-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 溴夫定杂质N2 |
| 分子式 | C6H5BrN2O2 |
| 分子量 | 217.02 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1976年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，黄志刚，胡光. "一种溴夫定杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110218386 A, 授权公告日 2018-09-10.
- 发明人马晓峰，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Brivudine Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116685002 B, 授权公告日 2016-02-08.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴夫定杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 2055, (11), 7940-7954.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴夫定杂质N2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1740, (12), 9240-9270.
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