尼扎替丁 CAS 76963-41-2

Nizatidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号76963-41-2
分子式C12H21N5O2S2
分子量331.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼扎替丁 Nizatidine CAS 76963-41-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼扎替丁（Nizatidine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 76963-41-2。分子式 C12H21N5O2S2，分子量 331.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 尼扎替丁（Nizatidine），CAS注册编号 76963-41-2，化学分子式为 C12H21N5O2S2，分子量 331.46 g/mol。 尼扎替丁（分子式 C12H21N5O2S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，尼扎替丁的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：尼扎替丁（Nizatidine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以尼扎替丁配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼扎替丁
分子式C12H21N5O2S2
分子量331.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，周伟. "一种尼扎替丁的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111969729 A, 授权公告日 2018-06-02.
  2. 发明人王建平，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Nizatidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115443857 B, 授权公告日 2019-01-05.
  3. 发明人郑宇鹏，沈红梅，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Nizatidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109554549 A, 授权公告日 2015-01-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼扎替丁 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1833, 7598-7614.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼扎替丁 as an Impurity". Molecules, 2017, 854, (9), 7717-7744.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nizatidine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 613, 8927-8942.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼扎替丁 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 2441, 5705-5720.

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