睾酮-D3 CAS 77546-39-5
Testosterone-16,16,17-D3
| CAS 号 | 77546-39-5 |
| 分子式 | C19H25D3O2 |
| 分子量 | 291.44 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 77546-39-5 对应的睾酮-D3（Testosterone-16,16,17-D3）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H25D3O2，分子量 291.44。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括睾酮-D3在内的目标物的控制。 CAS编号 77546-39-5 对应的化合物睾酮-D3（英文标识 Testosterone-16,16,17-D3），化学式 C19H25D3O2，相对分子质量 291.44。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，睾酮-D3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括291.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不
应用场景：睾酮-D3（Testosterone-16,16,17-D3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以睾酮-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 睾酮-D3 |
| 分子式 | C19H25D3O2 |
| 分子量 | 291.44 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 7.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
相关专利 Related Patents
- Stevens L M, Mueller T, Anderson J P. "一种睾酮-D3的合成方法" [P]. US Patent, US 10970794 B2, 2022-09-07.
- 发明人孙丽萍，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Testosterone-16,16,17-D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117202107 B, 授权公告日 2016-08-17.
- 发明人徐明华，郑宇鹏，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone-16,16,17-D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112689311 A, 授权公告日 2022-04-11.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮-D3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 399, (9), 6032-6042.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮-D3 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 243, (1), 3277-3306.
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