盐酸氮卓斯汀 CAS 79307-93-0

Azelastine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号79307-93-0
分子式C22H24ClN3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸氮卓斯汀 Azelastine hydrochloride CAS 79307-93-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸氮卓斯汀（英文名 Azelastine hydrochloride，CAS 79307-93-0）属于药物标准品。分子式 C22H24ClN3O HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，盐酸氮卓斯汀的分子量为418.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 79307-93-0 对应的化合物盐酸氮卓斯汀（英文标识 Azelastine hydrochloride），化学式 C22H24ClN3O HCl，相对分子质量 418.36。 盐酸氮卓斯汀（分子式 C22H24ClN3O HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，盐酸氮卓斯汀的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：从实际应用出发，盐酸氮卓斯汀（CAS 79307-93-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸氮卓斯汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸氮卓斯汀
分子式C22H24ClN3O HCl
分子量418.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，林芳. "一种盐酸氮卓斯汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113666392 B, 授权公告日 2019-09-26.
  2. Kowalski A, Martínez F, Rossi M. "Method for the Synthesis of Azelastine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3021131 A1, 2016-03-19.
  3. 发明人孙丽萍，李文辉，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Azelastine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115013137 A, 授权公告日 2025-06-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸氮卓斯汀 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1834, (1), 2718-2745.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸氮卓斯汀 as an Impurity". Food Chem., 2011, 378, 4928-4958.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azelastine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 2408, (8), 8430-8443.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸氮卓斯汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 1488, (11), 2338-2362.

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