吡喹酮杂质5 CAS 79848-92-3

Praziquantel Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79848-92-3
分子式C19H22N2O2
分子量310.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡喹酮杂质5 Praziquantel Impurity 5 CAS 79848-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吡喹酮杂质5（Praziquantel Impurity 5，CAS 79848-92-3），分子式 C19H22N2O2，分子量 310.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

吡喹酮杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 79848-92-3 对应的吡喹酮杂质5（Praziquantel Impurity 5），是化学式为 C19H22N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 310.39。 吡喹酮杂质5（分子式 C19H22N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吡喹酮杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吡喹酮杂质5（CAS 79848-92-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡喹酮杂质5
分子式C19H22N2O2
分子量310.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Mueller T C, Nielsen H. "一种吡喹酮杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3283681 A1, 2017-04-11.
  2. 发明人林芳，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Praziquantel Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112110798 A, 授权公告日 2015-04-25.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Praziquantel Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108767955 B, 授权公告日 2018-12-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡喹酮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 865, 3628-3658.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡喹酮杂质5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1291, 2430-2436.

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