培哚普利USP相关化合物A CAS 80875-98-5

Perindopril USP Related Compound A

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号80875-98-5
分子式C9H15NO2
分子量169.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利USP相关化合物A Perindopril USP Related Compound A CAS 80875-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培哚普利USP相关化合物A(Perindopril USP Related Compound A,CAS 号 80875-98-5)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C9H15NO2,分子量 169.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 培哚普利USP相关化合物A(Perindopril USP Related Compound A),CAS注册编号 80875-98-5,化学分子式为 C9H15NO2,分子量 169.22 g/mol。 从化学结构特征来看,培哚普利USP相关化合物A的分子骨架中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为3.0,表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为169.22 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质(CRM),培哚普利USP相关化合物A满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:针对化学分析用途,培哚普利USP相关化合物A(Perindopril USP Related Compound A)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以培哚普利USP相关化合物A配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利USP相关化合物A
分子式C9H15NO2
分子量169.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Davis P L, Thompson G K. "一种培哚普利USP相关化合物A的合成方法" [P]. US Patent, US 10262397 B2, 2022-12-03.
  2. Martínez F, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Perindopril USP Related Compound A" [P]. European Patent, EP 3075272 A1, 2015-12-15.
  3. 发明人孙丽萍,冯建国,郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Perindopril USP Related Compound A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117178864 B, 授权公告日 2015-08-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利USP相关化合物A in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 2253, (11), 7589-7614.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利USP相关化合物A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1113, (1), 6013-6019.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril USP Related Compound A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1177, (2), 6761-6780.

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