磷酸肌酸杂质2 CAS CATO-C4X-12092

Creatine Phosphate Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12092
分子式C6H14N3O5P
分子量239.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸肌酸杂质2 Creatine Phosphate Impurity 2 CAS CATO-C4X-12092 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品磷酸肌酸杂质2（Creatine Phosphate Impurity 2，CAS CATO-C4X-12092），分子式 C6H14N3O5P，分子量 239.17。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

磷酸肌酸杂质2（分子式 C6H14N3O5P）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，磷酸肌酸杂质2（Creatine Phosphate Impurity 2）的系统命名为磷酸肌酸杂质2，CAS号 CATO-C4X-12092，分子量为 239.17 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，磷酸肌酸杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，磷酸肌酸杂质2（CAS CATO-C4X-12092）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以磷酸肌酸杂质2（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸肌酸杂质2
分子式C6H14N3O5P
分子量239.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.5
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Klinger H. "一种磷酸肌酸杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9225215 B2, 2018-11-18.
  2. 发明人罗永刚，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Creatine Phosphate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111812477 B, 授权公告日 2022-07-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸肌酸杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 221, 8766-8786.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸肌酸杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2224, (11), 9216-9239.

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