巴瑞替尼杂质33 CAS 4843-98-5

Baricitinib Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4843-98-5
分子式C3H4N2O
分子量84.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质33 Baricitinib Impurity 33 CAS 4843-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质33（Baricitinib Impurity 33，CAS 号 4843-98-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C3H4N2O，分子量 84.08。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

巴瑞替尼杂质33（分子式 C3H4N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 巴瑞替尼杂质33（Baricitinib Impurity 33），CAS注册号 4843-98-5，化学式 C3H4N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 84.08 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，巴瑞替尼杂质33用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴瑞替尼杂质33（CAS 4843-98-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴瑞替尼杂质33适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质33
分子式C3H4N2O
分子量84.08 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，张德明. "一种巴瑞替尼杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116583469 B, 授权公告日 2021-02-20.
  2. 发明人沈红梅，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116534998 A, 授权公告日 2025-08-18.
  3. Schröder R, Stevens L M, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 33" [P]. US Patent, US 10194581 B2, 2019-09-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 110, 4993-5019.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质33 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1250, (3), 9712-9735.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 33 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1583, (7), 9745-9758.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴瑞替尼杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 820, (12), 7289-7307.

Related Baricitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...