来曲唑杂质37 CAS 30132-90-2

Letrozole Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30132-90-2
分子式C2H4N4
分子量84.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来曲唑杂质37 Letrozole Impurity 37 CAS 30132-90-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

来曲唑杂质37（Letrozole Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30132-90-2。分子式 C2H4N4，分子量 84.08。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，来曲唑杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 来曲唑杂质37（英文标识 Letrozole Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 30132-90-2，相对分子质量测定值为 84.08。 从化学结构特征来看，来曲唑杂质37的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为84.08 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，来曲唑杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，来曲唑杂质37（CAS 30132-90-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取来曲唑杂质37适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来曲唑杂质37
分子式C2H4N4
分子量84.08 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，赵玉洁，郑宇鹏. "一种来曲唑杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109948965 A, 授权公告日 2016-03-18.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Letrozole Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110491603 A, 授权公告日 2016-06-12.
  3. 发明人林芳，韩伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Letrozole Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116923919 B, 授权公告日 2024-11-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来曲唑杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 459, 8998-9022.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来曲唑杂质37 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 482, 4354-4363.

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