磷酸肌酸杂质4 CAS CATO-C4X-12094

Creatine Phosphate Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12094
分子式C6H12N3O4P
分子量221.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸肌酸杂质4 Creatine Phosphate Impurity 4 CAS CATO-C4X-12094 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的磷酸肌酸杂质4（Creatine Phosphate Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-12094，分子式 C6H12N3O4P，分子量 221.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

磷酸肌酸杂质4（C6H12N3O4P）含有酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 磷酸肌酸杂质4（Creatine Phosphate Impurity 4），CAS注册号 CATO-C4X-12094，化学式 C6H12N3O4P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 221.15 g/mol。 在色谱分析方法开发中，磷酸肌酸杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，磷酸肌酸杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：磷酸肌酸杂质4（Creatine Phosphate Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以磷酸肌酸杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸肌酸杂质4
分子式C6H12N3O4P
分子量221.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，赵玉洁. "一种磷酸肌酸杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108405194 A, 授权公告日 2019-03-27.
  2. 发明人朱建伟，周伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Creatine Phosphate Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111962002 A, 授权公告日 2020-09-15.
  3. Davis P L, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Creatine Phosphate Impurity 4" [P]. US Patent, US 9889324 B2, 2019-07-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸肌酸杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1913, (6), 8726-8746.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸肌酸杂质4 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 698, (5), 743-767.

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