磷酸肌酸杂质3 CAS CATO-C4X-12093

Creatine Phosphate Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12093
分子式C8H18N3O5P
分子量267.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸肌酸杂质3 Creatine Phosphate Impurity 3 CAS CATO-C4X-12093 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷酸肌酸杂质3（Creatine Phosphate Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-12093。分子式 C8H18N3O5P，分子量 267.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，磷酸肌酸杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C8H18N3O5P 的磷酸肌酸杂质3（CAS CATO-C4X-12093），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，磷酸肌酸杂质3的分子骨架中包含酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.5，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为267.22 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，磷酸肌酸杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，磷酸肌酸杂质3（Creatine Phosphate Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸肌酸杂质3
分子式C8H18N3O5P
分子量267.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.5
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，钱学锋. "一种磷酸肌酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114878384 A, 授权公告日 2017-06-28.
  2. 发明人胡光，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of Creatine Phosphate Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110225273 A, 授权公告日 2017-08-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸肌酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1642, 7393-7417.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸肌酸杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1398, 1652-1658.

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