丁螺环酮EP杂质G CAS 84746-24-7

Buspirone EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号84746-24-7
分子式C12H14N6
分子量242.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁螺环酮EP杂质G Buspirone EP Impurity G CAS 84746-24-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁螺环酮EP杂质G（英文名 Buspirone EP Impurity G，CAS 84746-24-7）属于药物杂质对照品。分子式 C12H14N6，分子量 242.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

丁螺环酮EP杂质G（分子式 C12H14N6）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 丁螺环酮EP杂质G（英文标识 Buspirone EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 84746-24-7，相对分子质量测定值为 242.28。 在色谱分析方法开发中，丁螺环酮EP杂质G（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，丁螺环酮EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁螺环酮EP杂质G（Buspirone EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁螺环酮EP杂质G
分子式C12H14N6
分子量242.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，何建平. "一种丁螺环酮EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111857661 B, 授权公告日 2021-04-22.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Buspirone EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109838149 A, 授权公告日 2022-10-21.
  3. Davis P L, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Buspirone EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11231855 B2, 2016-04-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 356, (7), 7972-7991.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮EP杂质G as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1233, (5), 3393-3406.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buspirone EP Impurity G Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 554, (4), 9599-9615.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁螺环酮EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 174, (5), 2185-2205.

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