亚胺培南杂质8 CAS CATO-C4X-16628

Imipenem Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-16628
分子式C13H14N4O
分子量242.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚胺培南杂质8 Imipenem Impurity 8 CAS CATO-C4X-16628 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

亚胺培南杂质8（Imipenem Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-16628。分子式 C13H14N4O，分子量 242.28。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 亚胺培南杂质8（Imipenem Impurity 8），CAS注册号 CATO-C4X-16628，化学式 C13H14N4O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 242.28 g/mol。 从化学结构特征来看，亚胺培南杂质8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为242.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，亚胺培南杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准

应用场景：亚胺培南杂质8（Imipenem Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取亚胺培南杂质8适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚胺培南杂质8
分子式C13H14N4O
分子量242.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，钱学锋. "一种亚胺培南杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113260885 A, 授权公告日 2024-03-17.
  2. 发明人李文辉，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Imipenem Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117310281 A, 授权公告日 2025-05-18.
  3. Stevens L M, Hughes D C, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Imipenem Impurity 8" [P]. US Patent, US 9985156 B2, 2022-07-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚胺培南杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1796, (7), 3550-3561.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚胺培南杂质8 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 595, (12), 6827-6852.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipenem Impurity 8 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 2216, (10), 7093-7098.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 亚胺培南杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1810, (9), 3879-3898.

Related Imipenem Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...