利扎曲普坦EP杂质F CAS 160194-39-8
Rizatriptan EP Impurity F
| CAS 号 | 160194-39-8 |
| 分子式 | C13H14N4O |
| 分子量 | 242.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
利扎曲普坦EP杂质F（Rizatriptan EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 160194-39-8。分子式 C13H14N4O，分子量 242.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利扎曲普坦EP杂质F在内的目标物的控制。 分子式为 C13H14N4O 的利扎曲普坦EP杂质F（CAS 160194-39-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，利扎曲普坦EP杂质F的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为242.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，利扎曲普坦EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，利扎曲普坦EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生
应用场景：利扎曲普坦EP杂质F（Rizatriptan EP Impurity F，CAS 160194-39-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 利扎曲普坦EP杂质F |
| 分子式 | C13H14N4O |
| 分子量 | 242.28 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2002年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，朱建伟，徐明华. "一种利扎曲普坦EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111671938 A, 授权公告日 2016-10-19.
- 发明人刘建华，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Rizatriptan EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114083853 B, 授权公告日 2019-09-25.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1435, (7), 8756-8776.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦EP杂质F as an Impurity". Food Chem., 2010, 2388, (3), 1764-1769.
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