贝达喹啉杂质40 CAS 848694-09-7

Bedaquiline impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号848694-09-7
分子式C9H11Cl2NO
分子量220.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉杂质40 Bedaquiline impurity 40 CAS 848694-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝达喹啉杂质40（Bedaquiline impurity 40）为药物杂质对照品，CAS 登记号 848694-09-7，分子式 C9H11Cl2NO，分子量 220.10。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

贝达喹啉杂质40（C9H11Cl2NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 贝达喹啉杂质40（Bedaquiline impurity 40），CAS注册号 848694-09-7，化学式 C9H11Cl2NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 220.10 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次贝达喹啉杂质40均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：贝达喹啉杂质40（Bedaquiline impurity 40）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝达喹啉杂质40适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉杂质40
分子式C9H11Cl2NO
分子量220.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，陈志强. "一种贝达喹啉杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109202660 A, 授权公告日 2015-10-27.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Bedaquiline impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114199361 B, 授权公告日 2024-08-05.
  3. Yamamoto T, Schröder R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Bedaquiline impurity 40" [P]. US Patent, US 10911999 B2, 2023-10-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2142, 5101-5120.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉杂质40 as an Impurity". Molecules, 2012, 2404, (5), 8979-9006.

Related Bedaquiline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...