CAS 85955-36-8

Fudosteine Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85955-36-8
分子式C5H11NO3S
分子量165.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fudosteine Impurity 20 CAS 85955-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Fudosteine Impurity 20，CAS 85955-36-8），分子式 C5H11NO3S，分子量 165.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 85955-36-8 对应的化合物（英文标识 Fudosteine Impurity 20），化学式 C5H11NO3S，相对分子质量 165.21。 （分子式 C5H11NO3S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均

应用场景：（Fudosteine Impurity 20，CAS 85955-36-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H11NO3S
分子量165.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3287228 A1, 2024-12-16.
  2. 发明人胡光，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Fudosteine Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112125611 A, 授权公告日 2024-02-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 353, (10), 4108-4117.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2021, 620, 7441-7453.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fudosteine Impurity 20 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 660, (5), 6934-6957.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 126, 4532-4555.

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