索非那新EP杂质G琥珀酸盐 CAS 862207-70-3

Solifenacin EP Impurity G Succinate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号862207-70-3
分子式C23H26N2O2 C4H6O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索非那新EP杂质G琥珀酸盐 Solifenacin EP Impurity G Succinate CAS 862207-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品索非那新EP杂质G琥珀酸盐（Solifenacin EP Impurity G Succinate，CAS 862207-70-3），分子式 C23H26N2O2 C4H6O4。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括索非那新EP杂质G琥珀酸盐在内的目标物的控制。 分子式为 C23H26N2O2 C4H6O4 的索非那新EP杂质G琥珀酸盐（CAS 862207-70-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 索非那新EP杂质G琥珀酸盐（分子式 C23H26N2O2 C4H6O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，索非那新EP杂质G琥珀酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索非那新EP杂质G琥珀酸盐（CAS 862207-70-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取索非那新E

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索非那新EP杂质G琥珀酸盐
分子式C23H26N2O2 C4H6O4
分子量480.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，王建平，胡光. "一种索非那新EP杂质G琥珀酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115118913 B, 授权公告日 2023-01-24.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，朱建伟. "Method for the Synthesis of Solifenacin EP Impurity G Succinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113481561 A, 授权公告日 2023-10-24.
  3. 发明人孙丽萍，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Solifenacin EP Impurity G Succinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108977020 B, 授权公告日 2025-09-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索非那新EP杂质G琥珀酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1250, 4371-4377.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索非那新EP杂质G琥珀酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2290, 4374-4403.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solifenacin EP Impurity G Succinate Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1566, (9), 6654-6679.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索非那新EP杂质G琥珀酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1508, (2), 2862-2867.

Related Solifenacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...