利伐沙班杂质92 CAS 88-13-1

Rivaroxaban Impurity 92

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88-13-1
分子式C5H4O2S
分子量128.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质92 Rivaroxaban Impurity 92 CAS 88-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质92（Rivaroxaban Impurity 92，CAS 号 88-13-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C5H4O2S，分子量 128.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利伐沙班杂质92（Rivaroxaban Impurity 92）的系统命名为利伐沙班杂质92，CAS号 88-13-1，分子量为 128.15 g/mol。 从化学结构特征来看，利伐沙班杂质92的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为128.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质92（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF

应用场景：利伐沙班杂质92（Rivaroxaban Impurity 92）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质92
分子式C5H4O2S
分子量128.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，李文辉. "一种利伐沙班杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108011513 B, 授权公告日 2017-05-17.
  2. 发明人徐明华，周伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111922548 A, 授权公告日 2025-11-18.
  3. Hughes D C, Park J H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 92" [P]. US Patent, US 10099802 B2, 2022-08-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 869, (12), 5038-5041.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质92 as an Impurity". Molecules, 2018, 1482, (11), 1136-1165.

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