精氨酸杂质2 CAS 89531-99-7

Arginine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号89531-99-7
分子式C6H11N3O2
分子量157.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

精氨酸杂质2 Arginine Impurity 2 CAS 89531-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

精氨酸杂质2（Arginine Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 89531-99-7。分子式 C6H11N3O2，分子量 157.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

精氨酸杂质2的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 精氨酸杂质2（Arginine Impurity 2），CAS注册号 89531-99-7，化学式 C6H11N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 157.17 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，精氨酸杂质2表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括157.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，精氨酸杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，精氨酸杂质2的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，精氨酸杂质2（CAS 89531-99-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称精氨酸杂质2
分子式C6H11N3O2
分子量157.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Williams B T, Mueller T. "一种精氨酸杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10016187 B2, 2024-06-13.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Arginine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111493892 A, 授权公告日 2019-05-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 精氨酸杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 505, (4), 5672-5695.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 精氨酸杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1187, (5), 4934-4959.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arginine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1530, (2), 1714-1725.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 精氨酸杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 791, (7), 6286-6305.

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