硫胺素杂质26 CAS 89875-98-9

Thiamine Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89875-98-9
分子式C6H10N4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫胺素杂质26 Thiamine Impurity 26 CAS 89875-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 89875-98-9 对应的硫胺素杂质26（Thiamine Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H10N4 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

硫胺素杂质26（分子式 C6H10N4 HCl）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 硫胺素杂质26（Thiamine Impurity 26），CAS注册号 89875-98-9，化学式 C6H10N4 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 174.63 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次硫胺素杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），硫胺素杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：硫胺素杂质26（Thiamine Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫胺素杂质26适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫胺素杂质26
分子式C6H10N4 HCl
分子量174.63 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，林芳. "一种硫胺素杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108814921 A, 授权公告日 2022-03-10.
  2. Martínez F, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Thiamine Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3318378 A1, 2016-04-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫胺素杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1525, 8324-8341.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫胺素杂质26 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 875, (4), 4043-4055.

Related Thiamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...