布立西坦杂质72 CAS 89895-19-2

Brivaracetam Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号89895-19-2
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质72 Brivaracetam Impurity 72 CAS 89895-19-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质72（Brivaracetam Impurity 72，CAS 号 89895-19-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H13NO，分子量 127.18。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布立西坦杂质72在内的目标物的控制。 分子式为 C7H13NO 的布立西坦杂质72（CAS 89895-19-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H13NO 的布立西坦杂质72结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 127.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质72均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质72满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质72（CAS 89895-19-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质72
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，李文辉. "一种布立西坦杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109167869 B, 授权公告日 2017-07-04.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116799229 B, 授权公告日 2020-11-28.
  3. 发明人韩伟，王建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117782025 A, 授权公告日 2015-01-25.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2351, 28-51.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质72 as an Impurity". Molecules, 2023, 752, (9), 2610-2619.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 72 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1080, (9), 8577-8594.

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