头孢地尼 CAS 91832-40-5

Cefdinir

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号91832-40-5
分子式C14H13N5O5S2
分子量395.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢地尼 Cefdinir CAS 91832-40-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品头孢地尼（Cefdinir，CAS 91832-40-5），分子式 C14H13N5O5S2，分子量 395.41。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 头孢地尼（Cefdinir），CAS注册编号 91832-40-5，化学分子式为 C14H13N5O5S2，分子量 395.41 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢地尼的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为395.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），头孢地尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，头孢地尼（Cefdinir）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以头孢地尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢地尼
分子式C14H13N5O5S2
分子量395.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，钱学锋. "一种头孢地尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108311258 A, 授权公告日 2019-01-03.
  2. 发明人杨光，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Cefdinir" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116682729 B, 授权公告日 2021-11-27.
  3. Jørgensen K, Björnsson E, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Cefdinir" [P]. European Patent, EP 3184272 A1, 2025-02-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢地尼 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 199, (9), 1127-1152.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢地尼 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 664, 7917-7921.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefdinir Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 222, 1833-1843.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢地尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 265, (4), 8105-8134.

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