依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯) CAS 925-17-7

Enalapril Impurity 14 (Bis(2-chloroethyl)-Butanedioate)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号925-17-7
分子式C8H12Cl2O4
分子量243.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯) Enalapril Impurity 14 (Bis(2-chloroethyl)-Butanedioate) CAS 925-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 925-17-7 对应的依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯)（Enalapril Impurity 14 (Bis(2-chloroethyl)-Butanedioate)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H12Cl2O4，分子量 243.08。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 925-17-7 对应的依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯)（Enalapril Impurity 14 (Bis(2-chloroethyl)-Butanedioate)），是化学式为 C8H12Cl2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 243.08。 依据分子式为 C8H12Cl2O4 的依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯)结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 243.08 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为

应用场景：依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯)（Enalapril Impurity 14 (Bis(2-chloroethyl)-Butanedioate)，CAS 925-17-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯)
分子式C8H12Cl2O4
分子量243.08 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，陈志强. "一种依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117387423 A, 授权公告日 2024-03-15.
  2. Thompson G K, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Enalapril Impurity 14 (Bis(2-chloroethyl)-Butanedioate)" [P]. US Patent, US 9208094 B2, 2022-10-22.
  3. 发明人胡光，徐明华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Enalapril Impurity 14 (Bis(2-chloroethyl)-Butanedioate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111633768 B, 授权公告日 2025-04-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 2351, (12), 9949-9972.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依那普利杂质14(二(2-氯乙基)-丁二酸酯) as an Impurity". Chromatographia, 2015, 814, 8661-8678.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enalapril Impurity 14 (Bis(2-chloroethyl)-Butanedioate) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 2074, (5), 9267-9283.

Related Enalapril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...