文拉法辛EP杂质F HCl CAS 93413-79-7

Venlafaxine EP Impurity F HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号93413-79-7
分子式C17H25NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛EP杂质F HCl Venlafaxine EP Impurity F HCl CAS 93413-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的文拉法辛EP杂质F HCl（Venlafaxine EP Impurity F HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 93413-79-7，分子式 C17H25NO HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

文拉法辛EP杂质F HCl（英文标识 Venlafaxine EP Impurity F HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 93413-79-7，相对分子质量测定值为 295.85。 文拉法辛EP杂质F HCl（分子式 C17H25NO HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，文拉法辛EP杂质F HCl（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），文拉法辛EP杂质F HCl满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：文拉法辛EP杂质F HCl（Venlafaxine EP Impurity F HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取文拉

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛EP杂质F HCl
分子式C17H25NO HCl
分子量295.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，孙丽萍. "一种文拉法辛EP杂质F HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111451647 B, 授权公告日 2022-09-27.
  2. 发明人郭海燕，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Venlafaxine EP Impurity F HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113268949 B, 授权公告日 2018-04-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛EP杂质F HCl in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 732, 4000-4010.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛EP杂质F HCl as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2038, (2), 6038-6061.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine EP Impurity F HCl Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1519, 156-186.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 文拉法辛EP杂质F HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 2188, (11), 6684-6700.

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