沃替西汀杂质79 CAS 94718-79-3

Vortioxetine Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号94718-79-3
分子式C6H6BrN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质79 Vortioxetine Impurity 79 CAS 94718-79-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沃替西汀杂质79（Vortioxetine Impurity 79）为药物杂质对照品，CAS 登记号 94718-79-3，分子式 C6H6BrN HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，沃替西汀杂质79的分子量为208.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C6H6BrN HCl 的沃替西汀杂质79（CAS 94718-79-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，沃替西汀杂质79的分子骨架中包含含氰基，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为208.48 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，沃替西汀杂质79用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质79满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沃替西汀杂质79（CAS 94718-79-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质79
分子式C6H6BrN HCl
分子量208.48 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，胡光，罗永刚. "一种沃替西汀杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111647771 B, 授权公告日 2015-05-11.
  2. 发明人杨光，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116332836 B, 授权公告日 2017-03-14.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115321039 A, 授权公告日 2015-05-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2039, (11), 7084-7091.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质79 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 696, 1036-1059.

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