瑞马唑仑杂质2 CAS 960305-91-3

Remimazolam Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号960305-91-3
分子式C20H17BrN4O2
分子量425.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞马唑仑杂质2 Remimazolam Impurity 2 CAS 960305-91-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞马唑仑杂质2（Remimazolam Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 960305-91-3，分子式 C20H17BrN4O2，分子量 425.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞马唑仑杂质2在内的目标物的控制。 CAS编号 960305-91-3 对应的瑞马唑仑杂质2（Remimazolam Impurity 2），是化学式为 C20H17BrN4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 425.28。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，瑞马唑仑杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括425.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，瑞马唑仑杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞马唑仑杂质2满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞马唑仑杂质2（Remimazolam Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞马唑仑杂质2
分子式C20H17BrN4O2
分子量425.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Mueller T, Davis P L. "一种瑞马唑仑杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9127326 B2, 2015-02-08.
  2. 发明人朱建伟，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Remimazolam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114300460 A, 授权公告日 2025-01-27.
  3. 发明人周伟，杨光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Remimazolam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109246433 B, 授权公告日 2024-04-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞马唑仑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 2092, (12), 5135-5150.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞马唑仑杂质2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1024, 1757-1783.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remimazolam Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1502, (9), 9639-9651.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞马唑仑杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 1491, (2), 2470-2492.

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