甲磺司特-D5 CAS CATO-C3D-25906

Suplatast Tosylate-D5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C3D-25906
分子式C16H21D5NO4S C7H7O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲磺司特-D5 Suplatast Tosylate-D5 CAS CATO-C3D-25906 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品甲磺司特-D5（Suplatast Tosylate-D5，CAS CATO-C3D-25906），分子式 C16H21D5NO4S C7H7O3S。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

甲磺司特-D5的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 甲磺司特-D5（Suplatast Tosylate-D5），CAS注册编号 CATO-C3D-25906，化学分子式为 C16H21D5NO4S C7H7O3S，分子量 504.67 g/mol。 从化学结构特征来看，甲磺司特-D5的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.5，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为504.67 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析

应用场景：甲磺司特-D5（Suplatast Tosylate-D5）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲磺司特-D5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲磺司特-D5
分子式C16H21D5NO4S C7H7O3S
分子量504.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T, Stevens L M. "一种甲磺司特-D5的合成方法" [P]. US Patent, US 11231646 B2, 2022-04-27.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Suplatast Tosylate-D5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114326221 B, 授权公告日 2024-08-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲磺司特-D5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 959, (9), 3380-3395.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲磺司特-D5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1039, (12), 9885-9888.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suplatast Tosylate-D5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 954, 5842-5862.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲磺司特-D5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1207, (3), 4902-4920.

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