阿加曲班杂质 22 CAS CATO-C4X-100722

Argatroban Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100722
分子式C23H31N6O5S H4N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质 22 Argatroban Impurity 22 CAS CATO-C4X-100722 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质 22（Argatroban Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-100722。分子式 C23H31N6O5S H4N。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 CATO-C4X-100722 对应的阿加曲班杂质 22（Argatroban Impurity 22），是化学式为 C23H31N6O5S H4N 的药物杂质标准品，相对分子质量 521.64。 依据分子式为 C23H31N6O5S H4N 的阿加曲班杂质 22结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 521.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿加曲班杂质 22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿加曲班杂质 22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：阿加曲班杂质 22（Argatroban Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质 22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质 22
分子式C23H31N6O5S H4N
分子量521.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Björnsson E. "一种阿加曲班杂质 22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3935017 A1, 2017-12-24.
  2. 发明人张德明，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114949298 B, 授权公告日 2017-12-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质 22 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1763, 7046-7064.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质 22 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1464, (8), 2378-2404.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 22 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 287, 9935-9940.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质 22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 2299, (4), 9915-9936.

Related Argatroban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...