阿加曲班杂质84 CAS CATO-C4X-100784

Argatroban Impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100784
分子式C23H31N5O6S
分子量505.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质84 Argatroban Impurity 84 CAS CATO-C4X-100784 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质84（英文名 Argatroban Impurity 84，CAS CATO-C4X-100784）属于药物杂质对照品。分子式 C23H31N5O6S，分子量 505.59。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质84满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿加曲班杂质84（Argatroban Impurity 84）的系统命名为阿加曲班杂质84，CAS号 CATO-C4X-100784，分子量为 505.59 g/mol。 依据分子式为 C23H31N5O6S 的阿加曲班杂质84结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 505.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿加曲班杂质84（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应

应用场景：从实际应用出发，阿加曲班杂质84（CAS CATO-C4X-100784）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质84（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质84
分子式C23H31N5O6S
分子量505.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，沈红梅. "一种阿加曲班杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112384472 A, 授权公告日 2023-11-25.
  2. 发明人徐明华，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115009081 A, 授权公告日 2023-10-16.
  3. Fischer A B, Hughes D C, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 84" [P]. US Patent, US 10477998 B2, 2016-03-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 541, (8), 5757-5777.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质84 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1043, (10), 5450-5459.

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