阿加曲班杂质118 CAS CATO-C4X-1007118

Argatroban Impurity 118

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007118
分子式C23H22N2O7S2
分子量502.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质118 Argatroban Impurity 118 CAS CATO-C4X-1007118 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1007118 对应的阿加曲班杂质118（Argatroban Impurity 118）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H22N2O7S2，分子量 502.56。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿加曲班杂质118的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿加曲班杂质118（Argatroban Impurity 118），CAS注册号 CATO-C4X-1007118，化学式 C23H22N2O7S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 502.56 g/mol。 从化学结构特征来看，阿加曲班杂质118的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为502.56 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿加曲班杂质118（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿加曲班杂质118（Argatroban Impurity 118）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿加曲班杂质118适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质118
分子式C23H22N2O7S2
分子量502.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Stevens L M, Klinger H. "一种阿加曲班杂质118的合成方法" [P]. US Patent, US 10785834 B2, 2022-06-21.
  2. 发明人胡光，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116788912 A, 授权公告日 2025-11-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质118 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2401, (4), 7364-7384.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质118 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1955, (2), 4727-4738.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 118 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1121, (4), 526-543.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质118 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1242, (2), 1712-1715.

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