阿普米司特杂质82 CAS CATO-C4X-100982

Apremilast Impurity 82

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100982
分子式C22H32N2O6S
分子量452.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普米司特杂质82 Apremilast Impurity 82 CAS CATO-C4X-100982 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿普米司特杂质82（Apremilast Impurity 82）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-100982，分子式 C22H32N2O6S，分子量 452.56。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿普米司特杂质82的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-100982 对应的阿普米司特杂质82（Apremilast Impurity 82），是化学式为 C22H32N2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 452.56。 依据分子式为 C22H32N2O6S 的阿普米司特杂质82结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 452.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿普米司特杂质82（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中

应用场景：阿普米司特杂质82（Apremilast Impurity 82）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿普米司特杂质82（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普米司特杂质82
分子式C22H32N2O6S
分子量452.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，王建平，周伟. "一种阿普米司特杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113549649 A, 授权公告日 2021-10-15.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110002606 B, 授权公告日 2025-01-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普米司特杂质82 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2259, (6), 7908-7923.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普米司特杂质82 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 120, 2048-2063.

Related Apremilast Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...