阿昔洛韦杂质34 CAS CATO-C4X-101034

Aciclovir Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101034
分子式C17H21N11O7
分子量491.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔洛韦杂质34 Aciclovir Impurity 34 CAS CATO-C4X-101034 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿昔洛韦杂质34（Aciclovir Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101034。分子式 C17H21N11O7，分子量 491.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿昔洛韦杂质34可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿昔洛韦杂质34（Aciclovir Impurity 34）的系统命名为阿昔洛韦杂质34，CAS号 CATO-C4X-101034，分子量为 491.42 g/mol。 阿昔洛韦杂质34（C17H21N11O7）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：阿昔洛韦杂质34（Aciclovir Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿昔洛韦杂质34适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔洛韦杂质34
分子式C17H21N11O7
分子量491.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，黄志刚. "一种阿昔洛韦杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111916889 A, 授权公告日 2023-10-15.
  2. 发明人徐明华，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Aciclovir Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117823925 A, 授权公告日 2024-12-12.
  3. Nowak P, Mueller T C, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Aciclovir Impurity 34" [P]. European Patent, EP 3904347 A1, 2015-02-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔洛韦杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 131, (10), 5380-5390.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔洛韦杂质34 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1148, 3744-3750.

Related Aciclovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...