伐地那非杂质42 CAS CATO-C4X-101742

Vardenafil Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101742
分子式C24H34N6O4S
分子量502.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非杂质42 Vardenafil Impurity 42 CAS CATO-C4X-101742 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伐地那非杂质42（Vardenafil Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-101742，分子式 C24H34N6O4S，分子量 502.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伐地那非杂质42的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 伐地那非杂质42（Vardenafil Impurity 42），CAS注册号 CATO-C4X-101742，化学式 C24H34N6O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 502.63 g/mol。 依据分子式为 C24H34N6O4S 的伐地那非杂质42结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 502.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伐地那非杂质42可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，

应用场景：从实际应用出发，伐地那非杂质42（CAS CATO-C4X-101742）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非杂质42
分子式C24H34N6O4S
分子量502.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Stevens L M, Johnson M A. "一种伐地那非杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 9303402 B2, 2020-06-11.
  2. 发明人张德明，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Vardenafil Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116185105 A, 授权公告日 2016-04-20.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Vardenafil Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117335282 B, 授权公告日 2015-08-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2439, (8), 8696-8723.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非杂质42 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1836, 6759-6768.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vardenafil Impurity 42 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 2114, 6439-6463.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伐地那非杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 2401, 540-550.

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