厄洛替尼杂质141 CAS CATO-C4X-1069141

Erlotinib impurity 141

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1069141
分子式C20H19N3O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质141 Erlotinib impurity 141 CAS CATO-C4X-1069141 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质141（英文名 Erlotinib impurity 141，CAS CATO-C4X-1069141）属于药物杂质对照品。分子式 C20H19N3O3 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，厄洛替尼杂质141（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-1069141 对应的厄洛替尼杂质141（Erlotinib impurity 141），是化学式为 C20H19N3O3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 385.85。 厄洛替尼杂质141（C20H19N3O3 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，厄洛替尼杂质141的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：厄洛替尼杂质141（Erlotinib impurity 141，CAS CATO-C4X-1069141）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质141
分子式C20H19N3O3 HCl
分子量385.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Davis P L, Park J H. "一种厄洛替尼杂质141的合成方法" [P]. US Patent, US 11242678 B2, 2016-02-11.
  2. Nowak P, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Erlotinib impurity 141" [P]. European Patent, EP 3353948 A1, 2022-08-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质141 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2003, (12), 7558-7572.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质141 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1819, 2525-2532.

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