莫西沙星杂质158 CAS CATO-C4X-1074158

Moxifloxacin Impurity 158

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1074158
分子式C20H22FN3O3
分子量371.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质158 Moxifloxacin Impurity 158 CAS CATO-C4X-1074158 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质158（英文名 Moxifloxacin Impurity 158，CAS CATO-C4X-1074158）属于药物杂质对照品。分子式 C20H22FN3O3，分子量 371.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质158可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 莫西沙星杂质158（Moxifloxacin Impurity 158），CAS注册号 CATO-C4X-1074158，化学式 C20H22FN3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 371.41 g/mol。 莫西沙星杂质158（分子式 C20H22FN3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质158（CAS CATO-C4X-1074158）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质158
分子式C20H22FN3O3
分子量371.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，朱建伟. "一种莫西沙星杂质158的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110276708 B, 授权公告日 2025-02-07.
  2. Anderson J P, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 158" [P]. US Patent, US 10080504 B2, 2015-11-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质158 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 377, 8272-8300.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质158 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1892, (7), 3550-3579.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 158 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1785, (6), 6351-6354.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质158 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 307, (11), 190-205.

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