阿戈美拉汀杂质9 CAS CATO-C4X-11089

Agomelatine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11089
分子式C26H26N2O2
分子量398.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质9 Agomelatine Impurity 9 CAS CATO-C4X-11089 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿戈美拉汀杂质9（Agomelatine Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-11089，分子式 C26H26N2O2，分子量 398.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，阿戈美拉汀杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 CATO-C4X-11089 对应的阿戈美拉汀杂质9（Agomelatine Impurity 9），是化学式为 C26H26N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 398.50。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿戈美拉汀杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括398.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：阿戈美拉汀杂质9（Agomelatine Impurity 9，CAS CATO-C4X-11089）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿戈美拉汀杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质9
分子式C26H26N2O2
分子量398.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，李文辉. "一种阿戈美拉汀杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115062862 B, 授权公告日 2025-10-10.
  2. 发明人陈志强，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116128587 A, 授权公告日 2021-02-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 960, (6), 6438-6457.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1821, 5927-5930.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 988, (10), 743-769.

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