西酞普兰杂质85 CAS CATO-C4X-110985

Citalopram Impurity 85

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-110985
分子式C40H39FN2O9
分子量710.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质85 Citalopram Impurity 85 CAS CATO-C4X-110985 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-110985 对应的西酞普兰杂质85（Citalopram Impurity 85）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C40H39FN2O9，分子量 710.74。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），西酞普兰杂质85满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-110985 对应的西酞普兰杂质85（Citalopram Impurity 85），是化学式为 C40H39FN2O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 710.74。 从化学结构特征来看，西酞普兰杂质85的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为22.0，表明结构中存在约22个环或双键等价单元。分子量为710.74 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，西酞普兰杂质85用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化

应用场景：西酞普兰杂质85（Citalopram Impurity 85，CAS CATO-C4X-110985）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质85
分子式C40H39FN2O9
分子量710.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Brown S R, Lee S K. "一种西酞普兰杂质85的合成方法" [P]. US Patent, US 9159785 B2, 2019-02-10.
  2. 发明人陈志强，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114754410 B, 授权公告日 2023-10-06.
  3. Brown S R, Thompson G K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram Impurity 85" [P]. US Patent, US 9682868 B2, 2019-11-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 352, (1), 7355-7368.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质85 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1035, (4), 4463-4467.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 85 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1122, (3), 2503-2519.

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