雷贝拉唑杂质51 CAS CATO-C4X-112151

Rabeprazole impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112151
分子式C18H21N3O4S
分子量375.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷贝拉唑杂质51 Rabeprazole impurity 51 CAS CATO-C4X-112151 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷贝拉唑杂质51（Rabeprazole impurity 51，CAS CATO-C4X-112151），分子式 C18H21N3O4S，分子量 375.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，雷贝拉唑杂质51（Rabeprazole impurity 51，C18H21N3O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 雷贝拉唑杂质51（分子式 C18H21N3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，雷贝拉唑杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（R

应用场景：雷贝拉唑杂质51（Rabeprazole impurity 51，CAS CATO-C4X-112151）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷贝拉唑杂质51
分子式C18H21N3O4S
分子量375.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Park J H, Fischer A B. "一种雷贝拉唑杂质51的合成方法" [P]. US Patent, US 9843774 B2, 2022-04-12.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Rabeprazole impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109386898 B, 授权公告日 2017-11-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1368, 6940-6953.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑杂质51 as an Impurity". Talanta, 2019, 1028, 2554-2570.

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