雷贝拉唑EP杂质A CAS 117976-47-3

Rabeprazole EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号117976-47-3
分子式C18H21N3O4S
分子量375.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷贝拉唑EP杂质A Rabeprazole EP Impurity A CAS 117976-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷贝拉唑EP杂质A（Rabeprazole EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 117976-47-3，分子式 C18H21N3O4S，分子量 375.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，雷贝拉唑EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，雷贝拉唑EP杂质A（Rabeprazole EP Impurity A）的系统命名为雷贝拉唑EP杂质A，CAS号 117976-47-3，分子量为 375.44 g/mol。 依据分子式为 C18H21N3O4S 的雷贝拉唑EP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 375.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），雷贝拉唑EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雷贝拉唑EP杂质A（Rabeprazole EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷贝拉唑EP杂质A
分子式C18H21N3O4S
分子量375.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，罗永刚. "一种雷贝拉唑EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109317122 A, 授权公告日 2015-10-21.
  2. 发明人刘建华，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Rabeprazole EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109622440 B, 授权公告日 2017-03-18.
  3. 发明人沈红梅，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111733346 B, 授权公告日 2023-11-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 2369, 9836-9857.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑EP杂质A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 408, 6265-6290.

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