卡格列净杂质41 CAS CATO-C4X-112341

Canagliflozin Impurity 41

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112341
分子式C24H29FO5S
分子量448.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质41 Canagliflozin Impurity 41 CAS CATO-C4X-112341 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡格列净杂质41（Canagliflozin Impurity 41，CAS CATO-C4X-112341），分子式 C24H29FO5S，分子量 448.55。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡格列净杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 卡格列净杂质41（英文标识 Canagliflozin Impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-112341，相对分子质量测定值为 448.55。 卡格列净杂质41（分子式 C24H29FO5S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，卡格列净杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡格列净杂质41（Canagliflozin Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质41适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质41
分子式C24H29FO5S
分子量448.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，唐晓军. "一种卡格列净杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112817469 B, 授权公告日 2025-10-27.
  2. 发明人林芳，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111769564 A, 授权公告日 2017-08-19.
  3. Lee S K, Thompson G K, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 41" [P]. US Patent, US 11514653 B2, 2019-01-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1259, (12), 704-707.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质41 as an Impurity". Food Chem., 2024, 368, 3004-3015.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 41 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 383, 3407-3431.

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