胆酸杂质14 CAS CATO-C4X-116014

Cholic Acid Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-116014
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸杂质14 Cholic Acid Impurity 14 CAS CATO-C4X-116014 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胆酸杂质14（Cholic Acid Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-116014，分子式 C24H38O4，分子量 390.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

胆酸杂质14（英文标识 Cholic Acid Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-116014，相对分子质量测定值为 390.56。 依据分子式为 C24H38O4 的胆酸杂质14结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 390.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，胆酸杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：胆酸杂质14（Cholic Acid Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸杂质14
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，沈红梅. "一种胆酸杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116113791 B, 授权公告日 2019-12-20.
  2. Rossi M, Johansson L, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Cholic Acid Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3896136 A1, 2019-12-13.
  3. 发明人冯建国，马晓峰，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Cholic Acid Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110436722 B, 授权公告日 2015-01-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 252, (4), 1913-1935.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质14 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1883, (11), 6267-6276.

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