特布他林杂质17 CAS CATO-C4X-118317

Terbutaline Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-118317
分子式C8H7BrO3
分子量231.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质17 Terbutaline Impurity 17 CAS CATO-C4X-118317 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特布他林杂质17（英文名 Terbutaline Impurity 17，CAS CATO-C4X-118317）属于药物杂质对照品。分子式 C8H7BrO3，分子量 231.04。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，特布他林杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括231.04 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C8H7BrO3 的特布他林杂质17（CAS CATO-C4X-118317），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，特布他林杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：特布他林杂质17（Terbutaline Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特布他林杂质17适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质17
分子式C8H7BrO3
分子量231.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，马晓峰. "一种特布他林杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108841949 B, 授权公告日 2023-11-25.
  2. 发明人高志强，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117188125 B, 授权公告日 2022-12-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 1626, (3), 8131-8158.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质17 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1520, 9217-9235.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2226, (3), 8747-8766.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特布他林杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 2139, 8474-8487.

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